据国家药品监督管理局官网近日消息，该局批准深圳核心医疗研发的介入式左心室辅助设备、介入式左心室辅助导管泵套件注册申请。获批上市。
介入式左心室辅助设备和介入式左心室辅助导管泵套件联合使用，用于高风险经皮冠状动脉介入治疗（PCI），为患有严重冠状动脉疾病、左心室射血分数降低且血流动力学稳定的成人患者提供左心室辅助。
国家药品监督管理局网站此次发布的内容介绍，该系统采用微型化的轴向电机技术，用于短时左心室辅助，属国内首创技术，填补了国内介入式心脏辅助装置技术空白。
据称，这是我国国产人工心脏研发取得的里程碑成果。意味着中国心血管疾病治疗领域，第一次在急危重症这一最前端节点上，拥有了完整、自主可控的国产解决方案，
业内分析，随着核心医疗等企业的持续创新，国产人工心脏技术有望在全球市场占据更重要地位。
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国内首创！介入式左心室辅助设备获批上市网络2025-12-27 11:13
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